• USD 377.5
  • EUR 425.5
  • RUR 5.59

Вопрос взаимозаменяемости лекарств очень сложен, причем зачастую и конфликтен

22 января, 17:19601

Нынче очень популярны всяческие лайфхаки: как без труда сбросить вес, быстро заработать большие деньги, купить дорогие вещи подешевле. Мы учимся мониторить рынок, собирать и анализировать информацию, чтобы сэкономить, найти лучшее по разумной цене, изыскать выгодный вариант в море предложений.

Одним из самых популярных лайфхаков являются растиражированные в интернете таблицы дешевых аналогов дорогих медицинских препаратов, где приводятся конкретные примеры, как одинаковые по лечебному действию лекарства могут иметь с десяток разных названий от различных производителей, и порой огромную разницу в ценах.

Мы обратились за разъяснениями к академику Национальной академии наук РК, главному клиническому фармакологу Департамента специализированной экспертизы лекарственных средств Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, профессору Кузденбаевой Раисе Салмаганбетовне. 

Раиса Кузденбаеваглавный клинический фармаколог

-Раиса Салмаганбетовна, сегодня на нашем фармацевтическом  рынке есть одинаковые по составу и действию лекарства, но по разным ценам и с разными названиями, почему так?

-У нас в стране, действительно зарегистрировано большое количество оригинальных и генерических препаратов, что естественно, требует непредвзятой и доказательной информации в отношении этих лекарственных средств, как для практикующих врачей, так и для населения.

-А в чем их отличие?

-Оригинальный лекарственный препарат – это впервые синтезированное и прошедшее полный цикл доклинических (на животных) и клинических (на людях) исследований лекарственное средство, активные компоненты которого защищены патентом, а также может быть запатентован и способ производства. Патентная защита ограничена определённым сроком и может длиться 15-20 лет.

Разработка оригинального препарата процесс длительный и дорогостоящий, поэтому и сами препараты дорогие. Но, по истечению срока патентной защиты и другие фармацевтические компании могут воспроизвести оригинальный (эталонный) препарат, то есть создать аналогичное лекарство, которое называется генериком или дженериком.

-То есть, дженерик или генерик, это почти тот же самый оригинальный препарат, но другого производителя и под другим названием?

-Если брать оригинальный препарат как эталонный, то генерики это лекарственные средства, которые имеют такой же качественный и количественный состав активных веществ и выпускаются в той же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, причем их эффективность и безопасность в сравнении  с эталонным лекарственным средством должна быть доказана в соответствующих исследованиях.

-И при этом генерики стоят дешевле, чем оригинальные лекарства…

-Верно. Генерики, как правило, имеют более низкую цену, чем оригинальные препараты, так как они не подвергаются дорогостоящим доклиническим и клиническим исследованиям, не патентуются.

-Но насколько такие аналоги эффективны, и можно ли их менять самостоятельно, или требовать от врача назначить то же лекарство, но более дешевое?

-За качество лечения больного отвечает врач, поэтому он тщательно осуществляет выбор препарата и при этом должен быть уверен, что пациент получил то лекарство, которое он назначил. Следовательно, фармацевт в аптеке не должен по своему усмотрению менять препарат, назначенный врачом.

Вопрос взаимозаменяемости лекарственных препаратов очень сложен, причем зачастую и конфликтен. Некоторые больные просят врача лечить их только оригинальными препаратами, или наоборот, назначить им недорогие аналоги. Кроме того, сами лечащие врачи нередко признаются, что зачастую ориентируются по ценам в соответствии с финансовым положением пациента. Это и логично, - как можно назначить малоимущему человеку дорогостоящий оригинальный препарат, который ему будет не по карману, если на рынке представлен эффективный, качественный недорогой генерический аналог?

-А насколько распространены генерики?

Если говорить о Республике Казахстан, то доля генериков на фармацевтическом рынке составляет 72%. Такая тенденция наблюдается во многих странах мира.  Некоторые оригинальные препараты имеют большое количество генериков под разными торговыми названиями, и практическим врачам бывает очень сложно разобраться, какой препарат оригинальный, а какой генерик.

Усложняет задачу и то, что генерики оригинального препарата могут воспроизводиться несколькими фармацевтическими компаниями одновременно.

-А что с эффективностью и безопасностью генериков?

-Генерик содержит то же активное вещество, что и оригинальный препарат, но может отличаться от него вспомогательными веществами и технологией производства. Они должны отвечать определённым требованиям: иметь сравнительную и доказанную с оригинальным препаратом эффективность и безопасность; иметь сходные с оригинальным препаратом инструкции по медицинскому применению. Всё это обусловлено их одинаковой фармакокинетикой (всасываемостью, распределением, метаболизмом, выведением) в организме человека в одинаковой дозе. Перед приёмом лекарственного препарата следует внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению, в которой указаны все показания к применению, побочные эффекты, противопоказания. В настоящее время уделяется серьёзное внимание контролю качества  производства лекарственных препаратов, которые должны, соответствовать стандартам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practic - GMP). Отсюда следует, что активно тиражируемое СМИ, в том числе и отечественными, мнение о более низкой эффективности генериков в сравнении с оригиналами, зачастую не имеет под собой основания. 


Ещё новостей + 3
Наверх